Resumo do produto
O Silicone Espuma Líquido da HONG YE SILICONE é um silicone de cura adicional de 2 componentes de grau médico, apresentando excelente biocompatibilidade (compatível com ISO 10993), não tóxico, hipoalergênico, sem irritação ao tecido humano, adequado para uso em dispositivos médicos. Possui poros finos e uniformes, resistência à temperatura de -65 ℃ -200 ℃, operação fácil 1: 1, aprovação na certificação de grau médico SGS, compatível com silicone corporal de grau médico e composto de envasamento eletrônico, atendendo compradores B2B em cenários de dispositivos médicos.
Visão geral do produto
O silicone espumado líquido da HONG YE SILICONE (espuma de borracha de silicone, espuma de silicone) é um produto central de qualidade médica, especialmente desenvolvido para aplicações em dispositivos médicos. Como silicone de cura por adição de 2 componentes, é formado por espuma química de Parte A e Parte B fluida, feita de matérias-primas de alta pureza de grau médico, apresentando biocompatibilidade ISO 10993, poros finos e uniformes, elasticidade suave e desempenho estável, que é não tóxico, hipoalergênico, sem irritação para a pele e tecidos humanos, sem liberação de substâncias nocivas. Compatível com a maioria dos nossos produtos de grau médico, é ideal para vedação, enchimento e componentes auxiliares de dispositivos médicos em contato com tecido humano.
Especificações Técnicas
Tipo: silicone de cura por adição de 2 componentes
Desempenho de nível médico: compatível com ISO 10993, biocompatível, não tóxico, hipoalergênico, sem irritação dos tecidos
Característica de formação de espuma: Poros finos e uniformes (30-70μm), grau médico, sem impurezas, sem migração prejudicial
Faixa de temperatura: -65 ℃ a 200 ℃ (uso a longo prazo), adequado para esterilização médica
Proporção de mistura: 1:1 (Parte A:Parte B, em peso)
Método de cura: Vulcanização rápida à temperatura ambiente ou aquecida
Certificações: Ecotoxicidade SGS, RoHS, certificação de grau médico SGS (ISO 10993)
Características principais: Grau médico, biocompatível, hipoalergênico, não tóxico, compatível com dispositivos médicos
Embalagem: Parte A (20/25/200KG/barril), Parte B (20/25/200KG/barril); embalagem limpa de qualidade médica
Características e vantagens do produto
1. Conformidade estrita de grau médico: compatível com biocompatibilidade ISO 10993, aprovado nos testes de grau médico da SGS, não tóxico, hipoalergênico, sem irritação ao tecido humano, sem substâncias nocivas, atendendo aos padrões de segurança de dispositivos médicos, resolvendo o problema da não conformidade dos materiais espumantes tradicionais com os requisitos de grau médico.
2. Estabilidade de biocompatibilidade: Nenhuma substância nociva liberada mesmo sob esterilização médica (alta temperatura, radiação), nenhuma reação tecidual, segura para contato de longo prazo com o corpo humano, garantindo a segurança do dispositivo médico.
3. Grau médico e equilíbrio de desempenho: Ao mesmo tempo em que atende aos padrões de grau médico, mantém boa elasticidade e maciez, poros finos e uniformes, fácil de esterilizar, adaptando-se aos requisitos de uso de dispositivos médicos, garantindo conforto e segurança.
4. Compatibilidade Médica: Compatível com silicone corporal de grau médico e composto de envasamento eletrônico da HONG YE SILICONE, formando uma solução completa de dispositivos médicos, permitindo aquisição completa para compradores médicos.
5. Fácil operação médica: proporção de mistura simples de 1: 1, produção limpa em sala limpa classe 1000, sem poluição, fácil de processar em componentes de dispositivos médicos, sem necessidade de habilidades profissionais de operação médica, melhorando a eficiência da produção.
Como usar
1. Pegue a Parte A e a Parte B de acordo com a proporção de peso de 1:1, use ferramentas de mistura de grau médico, mexa separadamente para eliminar sedimentos, certifique-se de que não haja impurezas (evite afetar a biocompatibilidade).
2. Misture e mexa bem por 2-3 minutos até ficar homogêneo, desgaseifique a vácuo para remover bolhas de ar (garanta uniformidade dos poros e segurança médica).
3. Despeje a mistura em um molde para dispositivo médico (combinado com silicone corporal de grau médico), faça espuma e cure em temperatura ambiente ou por aquecimento.
4. Após a cura completa, esterilize o produto (esterilização em alta temperatura ou radiação), ele está pronto para uso em cenários de dispositivos médicos, seguro para contato humano.
Cenários de aplicação
Concentre-se em cenários de dispositivos médicos: vedação de dispositivos médicos (emparelhado com silicone corporal de grau médico), enchimento de componentes auxiliares médicos (emparelhado com composto de envasamento eletrônico), almofadas de recuperação médica (emparelhado com borracha de silicone de molde industrial), componentes de robôs médicos (emparelhados com silicone de robô) e peças médicas de contato com tecidos. Ajuda os compradores de produtos médicos a melhorar a segurança dos produtos e a atender aos padrões de nível médico.
Certificações e Conformidade
Aprovado na certificação de ecotoxicidade da SGS, em conformidade com RoHS, certificação de grau médico da SGS (ISO 10993), atendendo aos requisitos de aquisição de dispositivos médicos de compradores B2B na indústria médica, facilitando a exportação para mercados médicos globais.
Opções de personalização
Proporção de espuma personalizável, tamanho dos poros, dureza e suavidade, adaptando-se aos diferentes requisitos de dispositivos médicos, garantindo que todos os produtos personalizados atendam aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, seguros para contato humano.
Processo de Produção
Processo de produção orientado para grau médico: Matérias-primas de silicone de alta pureza de grau médico → mistura de oficina limpa (sala limpa classe 1000) → teste de biocompatibilidade (ISO 10993) → cura padronizada → inspeção de segurança médica → embalagem limpa de grau médico. O controle rigoroso de nível médico garante a biocompatibilidade e segurança do produto.
Perguntas frequentes
Q1: É compatível com nível médico? R: Sim, compatível com biocompatibilidade ISO 10993, aprovado nos testes de nível médico da SGS.
Q2: É seguro entrar em contato com tecidos humanos? R: Sim, não tóxico, hipoalergênico, sem irritação dos tecidos, seguro para contato a longo prazo.
Q3: Pode ser esterilizado? R: Sim, adequado para esterilização em alta temperatura e radiação, sem liberação de substâncias nocivas.
Q4: É compatível com silicone corporal de grau médico? R: Sim, perfeitamente compatível, ideal para componentes de dispositivos médicos.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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