Resumo do produto
O Silicone Espumado Líquido da HONG YE SILICONE é um silicone de cura adicional de 2 componentes de grau médico, apresentando excelente biocompatibilidade (compatível com ISO 10993), não tóxico, não irritante, adequado para dispositivos médicos, embalagens médicas e cenários de contato biológico. Possui poros finos e uniformes de células fechadas, resistência à temperatura de -65 ℃ -200 ℃, operação fácil 1: 1, passou na certificação ISO 10993 e no teste de biocompatibilidade SGS, compatível com silicone para molde de alta precisão e silicone para tanque líquido, atendendo compradores B2B nas indústrias médica, farmacêutica e biológica.
Visão geral do produto
O silicone espumado líquido da HONG YE SILICONE (espuma de borracha de silicone, espuma de silicone) é um produto central biocompatível de nível médico, especialmente desenvolvido para dispositivos médicos, embalagens médicas e ambientes de contato biológico. Como silicone de cura por adição de 2 componentes, é formado por espuma química de Parte A e Parte B fluidas, feito de matérias-primas de grau médico de alta pureza e formulado com aditivos biocompatíveis, apresentando conformidade com a ISO 10993, não tóxico, não irritante, estrutura de células fechadas uniforme e fina, boa elasticidade e estabilidade de biocompatibilidade. É compatível com ISO 10993, não tóxico, não irritante, sem substâncias nocivas, seguro para contato biológico, resolvendo efetivamente o problema da não biocompatibilidade dos materiais espumantes tradicionais em cenários médicos. Compatível com a maioria dos nossos produtos de nível médico, é ideal para componentes de dispositivos médicos, tampões médicos e cenários de embalagens médicas.
Especificações Técnicas
Tipo: silicone de cura por adição de 2 componentes
Grau médico e biocompatibilidade: compatível com ISO 10993, biocompatível, não tóxico, não irritante, sem substâncias nocivas, teste de biocompatibilidade aprovado (SGS), sem citotoxicidade, sem irritação da pele
Característica de formação de espuma: Poros finos e uniformes de células fechadas (20-40μm), estrutura de nível médico, distribuição densa de poros, sem contaminação, sem resíduos, adequado para contato médico
Faixa de temperatura: -65°C a 200°C (uso a longo prazo), adequada para temperatura de esterilização médica (121°C, 30min)
Proporção de mistura: 1:1 (Parte A:Parte B, em peso)
Método de cura: Vulcanização à temperatura ambiente ou aquecida (80 ℃, 1h)
Certificações: Ecotoxicidade SGS, RoHS, ISO 10993, certificação de biocompatibilidade SGS
Características principais: Grau médico, biocompatível, compatível com ISO 10993, não tóxico e não irritante
Embalagem: Parte A (20/25/200KG/barril), Parte B (20/25/200KG/barril)
Características e vantagens do produto
1. Excelente conformidade de grau médico: compatível com ISO 10993, biocompatível, resolvendo o problema de não biocompatibilidade dos materiais espumantes tradicionais em cenários médicos.
2. Não tóxico e não irritante: sem substâncias nocivas, sem citotoxicidade, sem irritação da pele, seguro para dispositivos médicos e contato biológico, atendendo aos requisitos de segurança médica.
3. Biocompatibilidade e equilíbrio de elasticidade: embora mantenha a conformidade de nível médico, mantém boa elasticidade e estabilidade estrutural, sem fratura frágil, equilibrando segurança médica e usabilidade.
4. Compatibilidade com produtos médicos: Compatível com silicone para molde de alta precisão e silicone para tanque líquido da HONG YE SILICONE, formando uma solução completa de nível médico, permitindo aquisição completa.
5. Operação fácil: proporção de mistura simples de 1:1, boa fluidez, fácil de processar em componentes de dispositivos médicos, sem necessidade de habilidades profissionais de operação de nível médico, melhorando a eficiência da produção.
Como usar
1. Pegue a Parte A e a Parte B de acordo com a proporção de peso de 1:1, mexa separadamente em um ambiente limpo e estéril para eliminar sedimentos, certifique-se de que não haja impurezas (evite afetar a biocompatibilidade).
2. Misture e mexa bem por 3 minutos até ficar homogêneo, desgaseifique a vácuo para remover bolhas de ar (garanta uniformidade de biocompatibilidade e estrutura de célula fechada).
3. Despeje a mistura no molde do dispositivo médico (combinado com molde de silicone de alta precisão), espuma e cura em temperatura ambiente ou por aquecimento (temperatura de aquecimento ≤121 ℃ para garantir a segurança médica).
4. Após a cura completa, o produto é seguro para uso médico, pode ser esterilizado (121°C, 30min) e usado em dispositivos médicos, embalagens médicas e cenários de contato biológico.
Cenários de aplicação
Foco em cenários médicos: tampões de dispositivos médicos (emparelhados com silicone de molde de alta precisão), componentes de embalagens médicas (emparelhados com silicone de tanque líquido), peças de contato biológico (emparelhados com silicone de molde de alta precisão), peças de robôs médicos (emparelhados com silicone de robô) e embalagens farmacêuticas (emparelhados com silicone de tanque líquido). Ajuda os compradores da indústria médica a garantir a segurança médica e a atender aos requisitos de biocompatibilidade.
Certificações e Conformidade
Aprovado na certificação de ecotoxicidade da SGS, em conformidade com RoHS, certificação ISO 10993, certificação de biocompatibilidade SGS, excelente conformidade e biocompatibilidade de nível médico, atendendo aos requisitos de aquisição médica de compradores B2B nas indústrias médica, farmacêutica e biológica, facilitando a exportação para mercados globais.
Opções de personalização
Grau médico personalizável (certificação USP Classe VI adicional para cenários de alta demanda), dureza, taxa de formação de espuma, adaptação a diferentes dispositivos médicos e requisitos de contato biológico, ajudando os compradores a atender aos padrões globais de segurança médica.
Processo de Produção
Processo de produção orientado para uso médico: Matérias-primas de silicone de grau médico de alta pureza → otimização da fórmula (adicionar aditivos biocompatíveis) → mistura de precisão em oficina estéril → teste de biocompatibilidade → teste de conformidade ISO 10993 → cura padronizada → inspeção de segurança médica → embalagem. Testes médicos rigorosos garantem a conformidade do produto com a ISO 10993 e um desempenho não tóxico e não irritante.
Perguntas frequentes
Q1: O produto é de qualidade médica? R: Sim, compatível com ISO 10993, biocompatível, não tóxico, não irritante, adequado para dispositivos médicos e contato biológico.
Q2: É citotóxico ou irritante para a pele? R: Não, sem citotoxicidade, sem irritação da pele, passou no teste de biocompatibilidade SGS, seguro para uso médico.
Q3: É adequado para cenários de dispositivos médicos? R: Sim, combinado com silicone de molde de alta precisão, ideal para tampões de dispositivos médicos e componentes de embalagens médicas.
Q4: Pode ser esterilizado? R: Sim, adequado para esterilização médica (121 ℃, 30min), desempenho estável após esterilização, sem degradação de desempenho.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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