O silicone biocompatível HONG YE SILICONE é um silicone de molde líquido de cura com adição de platina de grau médico para produção de produtos médicos estéreis. Feita de matérias-primas de silicone médico purificado, esta borracha de silicone RTV 2, adequada para a pele, possui propriedade biocompatível, certificação médica FDA, desempenho não tóxico e não irritante. Combinado com silicone corporal de grau médico e silicone de protótipo, ele atende aos padrões da indústria médica, com personalização completa de parâmetros para fabricação em massa de dispositivos médicos.
Visão geral do produto
Este silicone líquido biocompatível é um silicone orgânico de cura de adição fluida de dois componentes com proporção de peso A/B de 1:1, refinado profissionalmente para fabricação de moldes de produtos de nível médico. Como uma empresa nacional de alta tecnologia, fornecemos produção padronizada e livre de poeira e soluções completas de moldes médicos. Possui alta compatibilidade biológica, sem irritação da pele, modos de cura duplos, adequados para acessórios médicos, moldes de silicone para fundição vitalícia, silicone de protótipo médico e produção personalizada de moldes consumíveis médicos estéreis.
Especificações Técnicas
Tipo de cura: Silicone de cura adicional curado com platina;
Proporção de mistura: 1:1 em peso;
Tempo de trabalho (25°C): 30-40 minutos;
Cura em Sala: 4-5h;
Cura por calor: cura rápida estéril de 80-120 ℃;
Resistência à temperatura: -60°C~250°C;
Prazo de validade: 10 meses de armazenamento estéril selado;
Certificação: FDA Medical & Food Grade;
Característica principal: Biocompatível, hipoalergênico;
Matéria-prima: Matérias-primas de silicone purificadas médicas.
Imagens e vídeos de produtos
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Características e vantagens do produto
1. Fórmula biocompatível premium, hipoalergênica, sem irritação para a pele e tecidos humanos;
2. Cura profunda ilimitada, sem precipitação de impurezas para moldes estéreis médicos espessos;
3. Normas médicas de exportação médica certificadas pela FDA, inodoras, resistentes a bactérias e em conformidade;
4. Silicone de molde líquido fluido suave, fácil perfusão para moldes de peças médicas de precisão;
5. Borracha de silicone para molde industrial de alto rasgo, desmoldagem repetida sem derramamento de impurezas;
6. Nenhum resíduo químico, mais seguro do que a borracha de molde de silicone com cura por condensação comum;
7. Dureza, transparência e tempo de cura personalizáveis para diversos moldes de produtos médicos.
Guia de operação passo a passo
1. Adote oficina médica estéril livre de poeira para operação de mistura;
2. Misture o silicone médico da Parte A e da Parte B uniformemente por 2-3 minutos na proporção de 1:1;
3. Desgaseifique a vácuo por 2 a 5 minutos para eliminar microbolhas em moldes médicos estéreis;
4. Despeje silicone de molde RTV biocompatível em acessórios de molde de produtos médicos;
5. Acabamento de cura natural ou cura acelerada estéril em alta temperatura;
6. Sele os restos de silicone líquido e guarde o ambiente interno estéril longe da luz solar.
Cenários de aplicação e valor para o comprador
Aplicado para moldes de dispositivos médicos, silicone corporal de grau médico, silicone de fundição vitalícia, peças médicas auxiliares, silicone de prototipagem rápida de precisão e moldes de consumíveis médicos estéreis. Este silicone biocompatível é aprovado em auditorias globais de materiais médicos, reduz a taxa de rejeição de lotes de produtos médicos, reduz os custos de inspeção de conformidade médica, melhora a taxa de qualificação de produtos médicos e a credibilidade da qualificação médica da marca.
Certificações e Conformidade
Passe pela certificação de biocompatibilidade médica da FDA, sistema de qualidade médica ISO13485 e padrões industriais de silicone para moldes RTV. Cumpra os regulamentos de importação de matérias-primas médicas da UE MDR e dos EUA e acelere o desembaraço aduaneiro transfronteiriço para pedidos em grandes quantidades de produtos médicos B2B.
Opções de personalização
Suavidade de silicone personalizada, grau de biocompatibilidade, viscosidade e transparência para produtos médicos. Ajuste fórmula médica exclusiva para silicone de molde de alta transparência e demandas de produção em massa de silicone corporal de grau médico.
Processo de Produção
Triagem de matéria-prima de silicone médico → remoção de impurezas estéreis → composição de fórmula biocompatível → teste biológico médico → inspeção de lote estéril → embalagem asséptica a vácuo. Toda a produção fechada e livre de poeira garante um desempenho biocompatível médico estável.
Perguntas frequentes
Q1: Este silicone é qualificado para moldes diretos de produtos médicos?
A1: Sim, grau biocompatível profissional para fabricação de produtos médicos.
Q2: Causará alergia na pele?
A2: Fórmula hipoalergênica, sem irritação do corpo humano.
Q3: Pode corresponder à produção de silicone para fundição de vida médica?
A3: Perfeitamente compatível com a fabricação de silicone para fundição vitalícia.
Q4: Os parâmetros de nível médico podem ser personalizados?
A4: A fórmula médica e o desempenho suportam o ajuste completo do OEM.
Q5: Qual é o prazo de validade selado e estéril?
A5: 10 meses sob armazenamento interno estéril em temperatura constante.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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